ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 июля 2006 г.

 

N 01-15995/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний 2659/06/ФТ, 2660/06/ФТ от 07.06.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка пиона уклоняющегося" серии 210605 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" соответствует требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка пиона уклоняющегося" серии 210605 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", забракованная ранее ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ООО "Генезис-Пермь", не соответствует требованиям ФС 42-588-98 и изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ