ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 июля 2006 г.

 

N 01-15997/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний АВ-134, АВ-135 от 26.05.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка прополиса" серии 991005 производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-3736-99 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3736-99 и изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка прополиса" серии 991005 производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Протек-35" (г. Тюмень), не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 и изм. N 1 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ