ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 июля 2006 г.

 

N 01-15999/06

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний 2904, 2905/06/ХФ) сообщает, что лекарственный препарат "Раствор сульфацил-натрия 20% (глазные капли)" серии 060805 производства ООО "Славянская аптека" не соответствует требованиям ВФС 42-2974-97 по показателю "Механические включения" и не подлежит дальнейшей реализации на территории Российской Федерации.

Обращаем внимание ООО "Славянская аптека" на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата "Раствор сульфацил-натрия 20% (глазные капли)", а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ