ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 июля 2006 г.

 

N 01-16003/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 2744/06/ВГ, 2745/06/ВГ от 08.06.06) сообщает, что лекарственный препарат "Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки" серии 500705 производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" соответствует требованиям ФС 42-220-98 и изм. N 1, 2, 3, 4 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-220-98 и изм. N 1, 2, 3, 4.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки" серии 500705 производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", забракованная ранее ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области", поставщик ООО "Медэкспорт", не соответствует требованиям ФС 42-220-98 и изм. N 1, 2, 3, 4, по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ