ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 июля 2006 г.

 

N 01-16032/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-136, АВ-137 от 05.06.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Бромгексин таблетки 0,004 г" серии 61004 производства ОАО "ХФК "Акрихин" соответствует требованиям ФСП 42-0017-4101-03 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0017-4101-03.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Бромгексин таблетки 0,004 г" серии 61004 производства ОАО "ХФК "Акрихин", забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", не соответствует требованиям ФСП 42-0017-4101-03 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "ХФК "Акрихин" на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ