ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 июля 2006 г.

 

N 01-16141/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 2116/06-2119/06/АН от 16.05.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Цефосин порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 1,0 г" серий 251204, 261204 производства ОАО "Синтез" соответствует требованиям ФСП 42-0054-3669-02 по арбитрируемому показателю "Цветность".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0054-3669-02.

Одновременно сообщаем, что партии препарата "Цефосин порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 1,0 г" серий 251204, 261204 производства ОАО "Синтез", забракованные ранее ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Генезис" (г. Екатеринбург), не соответствуют требованиям ФСП 42-0054-3669-02 по показателю "Цветность" и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Синтез" на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованных партий препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ