ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 июля 2006 г.

 

N 01-16254/06

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний АВ-128, АВ-129 от 16.05.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка боярышника" 25 мл серии 130505 производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 1, 2, 3, 4 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации на территории Российской Федерации.

Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата "Настойка боярышника" 25 мл, а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ