ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 июля 2006 г.

 

N 01-16257/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протоколы испытаний 450, 451 от 06.06.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Кордиамин капли для приема внутрь 250 мг/мл" серии 51105 производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по арбитрируемым показателям: "Номинальный объем", "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3857-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Кордиамин капли для приема внутрь 250 мг/мл" 30 мл серии 51105 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", забракованная ранее ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ООО "РОСТЭП-Фарм", не соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по показателям "Номинальный объем" и "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ