ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

20 июля 2006 г.

 

N 01И-578/06

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

В связи с информацией, поступившей от Института контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения", о результатах испытаний качества в рамках выборочного контроля, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об изъятии из обращения на территории Российской Федерации препарата "Роксибел, таблетки покрытые оболочкой, 150 мг N 10", серии 5С003, производства фирмы "Нобель Илач Санаи и Тиджарет А.Ш.", произведено "Плантафарма Илач Санаи и Тиджарет", Турция в связи с несоответствием требованиям НД 42-11881-01 по показателю "Остаточные органические растворители".

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ