ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 июля 2006 г.
N 01И-581/06
О РАСПРЕДЕЛЕНИИ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
За последние годы большое развитие
получили так называемые "аптечные сети", осуществляющие внедрение
новых форм реализации лекарственных средств и обслуживания пациентов.
Наблюдается их активная экспансия в субъектах Российской Федерации и влияние на
развитие фармацевтического рынка в целом. Доля "аптечных сетей" в
объеме розничного сегмента фармацевтического рынка Российской Федерации
превысила 15%.
На основании изложенного, а также в связи
с поступающими многочисленными вопросами о критериях отнесения аптечных
организаций, занимающихся розничной реализацией лекарственных средств к
"аптечным сетям", Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает следующее.
Под "аптечной сетью"
Росздравнадзор понимает объединение в одно юридическое лицо (индивидуальный
предприниматель или единый холдинг) с единой вертикалью управления не менее 5
аптечных объектов, имеющих единые стандарты качества оказания лекарственной
помощи, логистики, ассортиментной, ценовой политики, единые подходы к
профессиональному уровню специалистов, единые финансовые, юридические и
маркетинговые службы.
Данное определение разработано при
взаимодействии с общественными организациями (Российская Ассоциация аптечных
сетей, Ассоциация "ФармАск"), а также
представителей ООО "Аптеки 03", ООО "Ригла",
ЗАО "Эркафарм" и не носит нормативного
характера.
"Аптечные
сети" можно разделить на региональные и межрегиональные, то есть
расположенные внутри субъекта Российской Федерации или с адресами мест
осуществления деятельности в нескольких субъектах Российской Федерации.
В целях упорядочения распределения
полномочий между Центральной лицензионной комиссией по фармацевтической
деятельности и лицензионными комиссиями территориальных управлений
Росздравнадзора, а также в связи с вышеизложенным,
сообщаем:
Лицензирование аптечных организаций,
входящих в "межрегиональные аптечные сети" - с адресами мест
осуществления деятельности в пяти и более субъектах Российской Федерации,
осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, независимо от их места регистрации и адресов мест
осуществления деятельности.
Все остальные аптечные организации
лицензируются в установленном порядке в управлениях Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации.
Контроль за деятельностью управлений Росздравнадзора по субъектам Российской
Федерации в части лицензирования фармацевтической деятельности осуществляет
Управление лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ