ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 июля 2006 г.
N 01И-593/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Цитохром-С
для инъекций, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2,5 мг/мл 4
мл N 10", серий 110305 на упаковках которого указан производитель ООО
"Самсон-Мед", Россия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Цитохром-С
для инъекций, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2,5 мг/мл 4
мл N 10", серий 110305 имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку
наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27.07.2006 г. N 01И-593/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ЦИТОХРОМ-С ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И
ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 2,5 МГ/МЛ 4 МЛ N
10",
СЕРИЙ 110305
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
Колпачки флаконов
блестящие.
|
Колпачки флаконов
матовые.
|
Закатка флаконов
ровная,
аккуратная.
|
Закатка флаконов
неаккуратная.
|
Пробка под
колпачком голубая.
|
Пробка под
колпачком красно-
коричневая.
|
Маркировка серии,
срока
годности чернилами фиолетового
цвета.
|
Маркировка серии,
срока годности
чернилами голубого цвета.
|
Пластиковые
ячейки для флаконов
голубого цвета.
|
Пластиковые
ячейки для флаконов
желтого цвета.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ