ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 июля 2006 г.

 

N 01-29260/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний 3283/06/ВГ, 3284/06/ВГ от 07.07.06) сообщает, что лекарственный препарат "Кордиамин капли для приема внутрь 250 мг/мл" серии 31005 производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по арбитрируемому показателю "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3857-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Кордиамин капли для приема внутрь 250 мг/мл" серии 31005 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", забракованная ранее ГУП "Областной информационно-аналитический центр" Минздрава Ростовской области, поставщик ООО "Полимед-Юг", не соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по показателям "Определение номинального объема" и "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до 01.09.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ