ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

31 июля 2006 г.

 

N 01-29386/06

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний 3214-3220/06/ХФ от 05.07.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Фарматекс суппозитории вагинальные 18,9 мг" серий 05011, 05017, 05019, 05022, производства АО "Лаборатория Иннотек Интернасиональ", произведено "Иннотера Шузи", Франция, не соответствует требованиям НД 42-9957-02 по арбитрируемым показателям "Описание" и "Маркировка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание представительства АО "Лаборатория Иннотек Интернасиональ" на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанных серий лекарственного препарата "Фарматекс суппозитории вагинальные 18,9 мг", а также информации о причинах выпуска продукции несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ