ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

31 июля 2006 г.

 

N 01И-604/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30", серии 55742, на упаковках которого указан производитель "Рон-Пуленк Рорер", Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 31.07.2006 г. N 01И-604/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ 300 МГ, N 30",

СЕРИИ 55742

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
На картонной пачке, по         периметру голограммы четко     высвечивается слово             "ESSENTIALE".	На картонной пачке, по          периметру голограммы не четко   высвечивается слово             "ESSENTIALE".
Содержимое капсул светлое,     почти желтое, пастообразной    консистенции.	Содержимое капсул темно         коричневая масса, гелеобразной  консистенции.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ