ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 августа 2006 г.
N 01И-612/06
О ПРОВЕДЕНИИ ПРОВЕРОК С ЦЕЛЬЮ ВЫЯВЛЕНИЯ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание
руководителей территориальных Управлений Росздравнадзора, что в соответствии с
Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416, продажа
лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим
сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных
средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств,
зарегистрированных в Российской Федерации,
а также несоблюдение лицензиатом правил уничтожения таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона
"О лекарственных средствах", является грубым нарушением лицензионных
требований и условий.
Частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской
Федерации об административных правонарушениях за грубые нарушения лицензионных
требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности
предусмотрена ответственность в виде наложения административного штрафа или
административного приостановления деятельности.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает территориальным Управлениям
Росздравнадзора в рамках установленных полномочий в срок до 01.11.2006 провести
внеплановые проверки субъектов обращения лекарственных средств, расположенных
на подведомственной территории, с целью выявления фальсифицированных
лекарственных средств.
Основанием для проведения внеплановых
проверок предприятий оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных
учреждений являются решения Росздравнадзора об изъятии из обращения
фальсифицированных лекарственных средств, размещенные на официальном сайте
Росздравнадзора.
Росздравнадзор считает целесообразным
создать для проведения проверок комиссии, в состав которых включить
специалистов центров контроля качества лекарственных средств и филиалов ФГУ
"Научный центр экспертизы средств медицинского применения"
Росздравнадзора.
В случае выявления в обращении фальсифицированных
лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения на основании решений
Росздравнадзора, в установленном порядке составляются протоколы об
административных правонарушениях в целях привлечения к административной
ответственности.
Информацию о результатах проведенных
проверок представить в Росздравнадзор до 10.11.2006.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ