ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 августа 2006 г.
N 01И-616/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение
ФГУП "Московский эндокринный завод" и сообщает о приостановлении
обращения на территории Российской Федерации лекарственного препарата "Дроперидол, раствор для инъекций 0,25% (флаконы) 5 мл N
5" серии 401204 производства ФГУП "Московский эндокринный завод"
в связи с несоответствием требованиям ФСП 42-0087-0265-00 по показателям
"Описание" и "Цветность", до получения результатов
повторного выборочного контроля и решения
Росздравнадзора.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ