ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 августа 2006 г.
N 01И-624/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг N
30", серий В50373, В50830, на упаковках которого указан производитель
"Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг N
30", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 02.08.2006 N 01И-624/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА "ОМЕЗ, КАПСУЛЫ
20 МГ N 30", СЕРИЙ В50373, В50830:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Серия В50373
|
|
На фольге буквы
"AF"
присутствуют.
|
На фольге буквы
"AF"
отсутствуют.
|
|
Присутствует
перфорация на
крышке картонной пачки.
|
Отсутствует
перфорация на крышке
картонной пачки.
|
|
Защитная мера
(зона,
реагирующая на трение монетой)
на трение реагирует.
Проявляется надпись "Омез".
|
Защитная мера
(зона, реагирующая
на трение монетой) на трение не
реагирует. Надпись "Омез" не
проявляется.
|
|
Дифракционная
пластина
присутствует (при приложении
специальной пленки проявляется
надпись "Омез").
|
Дифракционная
пластина
отсутствует (при приложении
специальной пленки надпись
"Омез" не проявляется).
|
|
На странице 2
инструкции шрифт
надписи "25 град. С" не
соприкасается с цифрой "5"
|
На странице 2
инструкции шрифт
надписи "25 град. С"
соприкасается с цифрой "5"
|
|
Серия В50830
|
|
Гранулы тусклого
цвета
|
Гранулы яркого
цвета
|
|
Присутствует
перфорация на
крышке картонной пачки.
|
Отсутствует
перфорация на крышке
картонной пачки.
|
|
Защитная мера
(зона,
реагирующая на трение монетой)
на трение реагирует.
Проявляется надпись "Омез".
|
Защитная мера
(зона, реагирующая
на трение монетой) на трение не
реагирует. Не проявляется
надпись "Омез".
|
|
Дифракционная
пластина
присутствует (при приложении
специальной пленки проявляется
надпись "Омез").
|
Дифракционная
пластина
отсутствует (при приложении
специальной пленки надпись
"Омез" не проявляется).
|
|
На странице 2
инструкции шрифт
надписи "25 град. С" не
соприкасается с цифрой "5".
|
На странице 2
инструкции шрифт
надписи "25 град. С"
соприкасается с цифрой "5".
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ