ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

2 августа 2006 г.

 

N 01И-625/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций, 20 мг/мл 1 мл N 5", серии 771004 на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций, 20 мг/мл 1 мл N 5", серии 771004 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 02.08.2006 N 01И-625/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"СУПРАСТИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 20 МГ/МЛ 1 МЛ N 5",

СЕРИИ 771004

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Толщина покрывающей блистер    пленки 72 мкм +/- 10%.	Толщина покрывающей блистер     пленки 101 мкм.
Покрывающая пленка слегка      матовая.	Покрывающая пленка прозрачная.
Поверхность (блистера) для     ампул абсолютно гладкая.	Поверхность (блистера) для ампул шероховатая.
Толщина кодового кольца на     ампуле 1,8 мм.	Толщина кодового кольца на      ампуле 1,1 мм.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ