ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 августа 2006 г.

 

N 01И-633/06

 

О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ

 

На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 7 августа 2006 года на режим предварительного контроля качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму.

Перечисленные препараты с 7 августа 2006 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 07.08.2006 г. N 01И-633/06

 

Название производителя	Название лекарственного средства и лекарственной формы
ООО "Йодные технологии и     маркетинг", Россия	Аммиака раствор для наружного     применения и ингаляций 40 мл 10%
"Бутс Хелскэр Интернешнл",   Великобритания	Стрепсилс, таблетки для           рассасывания
Одесское производственное    химико-фармацевтическое       предприятие "Биостимулятор"  Украина	Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10
"Вухан Фармасьютикал         Фэктори", Китай	Метамизол натрия, субстанция-     порошок

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ