ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 августа 2006 г.
N 01И-634/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале
форте Н, капсулы 300 мг, N 30", серии 55742, на упаковках которого указан
производитель "Рон-Пуленк Рорер",
Германия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале
форте Н, капсулы 300 мг, N 30", имеющие отличительные признаки, указанные
в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07.08.2006 г. N 01И-634/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ 300 МГ, N
30", СЕРИИ 55742
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
На картонной
пачке, по
периметру голограммы четко
высвечивается слово
"ESSENTIALE".
|
На картонной
пачке, по периметру
голограммы не четко высвечивается
слово "ESSENTIALE".
|
Содержимое капсул
светлое,
почти желтое, пастообразной
консистенции.
|
Содержимое капсул
темно
коричневая масса, гелеобразной
консистенции.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ