ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 августа 2006 г.

 

N 01И-650/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг N 10", серии В50795, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг N 10", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 10.08.2006 г. N 01И-650/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЦИПРОЛЕТ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ,

500 МГ N 10", СЕРИИ В50795:

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Слово "Ципролет" на русском   языке напечатано на блистере  в два ряда.	Слово "Ципролет" на русском языке напечатано на блистере в три     ряда.
В кармашках блистера точка    отсутствует.	В центре каждого кармашка        блистера наблюдается точка,      образующаяся при его             формировании.
При просмотре в УФ-свете      проявляется надпись           оверкодированная невидимыми   чернилами.	При просмотре в УФ-свете надпись оверкодированная невидимыми       чернилами не проявляется.
Защитная мера (зона,          реагирующая на трение монетой, и дифракционная пластина)     присутствуют.	Защитная мера (зона, реагирующая на трение монетой, и             дифракционная пластина)           отсутствуют.
На странице 2 инструкции шрифт надписи "25 град. С" не       соприкасается с цифрой "5".	На странице 2 инструкции шрифт   надписи "25 град. С"             соприкасается с цифрой "5".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ