ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 августа 2006 г.

 

N 01-33198/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-142, АВ-143 от 21.06.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Стрепсилс, таблетки для рассасывания" N 24, серии 6D производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, соответствует требованиям НД 42-9918-04 и изм. N 1, 2 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям НД 42-9918-04 и изм. N 1, 2.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Стрепсилс, таблетки для рассасывания" N 24, серии 6D, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, забракованная ранее ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Минздрава Чувашской Республики, поставщик ЗАО "Аптека Холдинг", не соответствует требованиям НД 42-9918-04 и изм. N 1, 2 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Бутс Хелскэр" на необходимость в срок до 01.09.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ