ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 августа 2006 г.

 

N 01-33289/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний N 2804/06 БП от 04.07.06), сообщает, что лекарственный препарат "Раствор пирацетама 20% для инъекций" серии 2331205 производства ОАО "Органика" соответствует требованиям ФС 42-2004-00 по арбитрируемому показателю "Упаковка".

Одновременно образцы препарата "Раствор пирацетама 20% для инъекций" проконтролированы по показателю "Посторонние примеси" (метод ВЭЖХ, предусмотренный НД 42-13203-04 на субстанцию "Пирацетам" производства "Норсист Дженерал Фармасьютикал Фэктори", Китай) и соответствуют требованиям нормативного документа по указанному показателю.

На основании изложенного, Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-2004-00.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ