ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 августа 2006 г.

 

N 01-33295/06

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-147, АВ-146 от 22.06.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Релиф суппозитории ректальные" N 12, серий 5Н51 и 5F54, производства "Сагмел Инк.", США, не соответствует требованиям НД 42-6956-02 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем ООО "Сагмел" о необходимости представления в кратчайшие сроки информации об уничтожении указанных серий лекарственного препарата "Релиф суппозитории ректальные" N 12, а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых корректирующих мероприятиях.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ