ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 августа 2006 г.

 

N 01-33557/06

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-140, АВ-141 от 21.06.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Фарматекс суппозитории вагинальные 18,9 мг" N 10, серии 04047, производства "Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи", Франция, не соответствует требованиям НД 42-9957-02 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание АО "Лаборатория Иннотек Интернасиональ" на необходимость в срок до 01.10.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной серии препарата "Фарматекс суппозитории вагинальные 18,9 мг" N 10, а также информации о причинах выпуска продукции несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ