ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 августа 2006 г.

 

N 01-33760/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N 168, 169 от 12.07.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Фенигидин таблетки 10 мг" N 50 серии 40805 производства ЗАО "Фармпроект" соответствует требованиям ФСП 42-0274-1166-01 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0274-1166-01.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Фенигидин таблетки 10 мг" N 50 серии 40805 производства ЗАО "Фармпроект", забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово, поставщик ООО "Агроресурсы", не соответствует требованиям ФСП 42-0274-1166-01 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Фармпроект" на необходимость в срок до 01.09.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ