ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 августа 2006 г.

 

N 01И-657/06

 

О РЕАЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что ООО "Прогрессивные Биомедицинские Технологии" (Россия) зарегистрировало в установленном порядке Извещение N 1 от 04.08.06 об изменении ТУ 9398-006-53915567-2004 и Инструкцию по применению набора полосок для иммунохроматографического одновременного выявления амфетамина, морфина и марихуаны в моче - ИммуноХром-3-Мульти-Экспресс двух модификаций - погружного типа и капельного типа.

Одновременно Росздравнадзор разрешает реализацию изделия медицинского назначения "Набор полосок для иммунохроматографического одновременного выявления амфетамина, морфина и марихуаны в моче - ИммуноХром-3-Мульти-Экспресс" капельного типа, произведенного в соответствии с ТУ 9398-006-53915567-2004 и Извещением N 1 от 04.08.2006 и сопровождаемого инструкцией по применению, утвержденной 04.08.2006.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ