ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 августа 2006 г.

 

N 04И-664/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Коделак фито, сироп 100 мл, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщики ООО "АльфаМед", ЗАО "Фарминторг NP", показатель "Описание" (сироп с осадком) - серии 11112005.

2. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Аекол, раствор для местного и наружного применения масляный, 100 мл, производства ОАО "Уфимский витаминный завод", поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 161204.

- Чаги настойка, 40 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 70505.

3. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:

- Трависил, таблетки для рассасывания мятные N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (таблетки прилипшие к блистеру с остатками таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке)

- серии 5172.

- Эвкалипта настойка, 25 мл, производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик ОАО "ФармИмЭкс", показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 60905.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя Федеральной службы

Е.А.ТЕЛЬНОВА