ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 августа 2006 г.
N 04И-679/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки
покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30", серий 3D1582, 4D1581 на
упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье",
Франция.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки
покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30", серий 3D1582, 4D1581 имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку
наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.08.2006 г. N 04И-679/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"АРИФОН, ТАБЛЕТКИ
ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ,
2,5 МГ N 30", СЕРИЙ 3D1582, 4D1581:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
3D1582,
4D1581
|
|
Отсутствие валика
по линии
сгиба с внутренней стороны
картонной пачки.
|
Наличие валика по
линии сгиба с
внутренней стороны картонной
пачки.
|
|
3D1582
|
|
При проведении
ВЭЖХ
содержание примеси Y38 (Rt 10
мин.) составляет 0,1%.
|
При проведении
ВЭЖХ содержание
примеси Y38 (Rt 10 мин.)
составляет 0,2%.
|
|
4D1581
|
|
При проведении
ВЭЖХ
содержание примеси Y38 (Rt 10
мин.) составляет 0,1%.
|
При проведении ВЭЖХ
содержание
примеси Y38 (Rt 10 мин.)
составляет 0,3%.
|
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА