ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 августа 2006 г.
N 04И-687/06
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что, в связи с несоответствием
лекарственного препарата "Спазмол, таблетки 0,04
г N 100" серии 360505 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" требованиям ФСП 42-0550-2001-04, изм. N
1-3 по показателю "Маркировка", производителем принято решение об
отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении.
Указанная серия лекарственного средства
подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА