ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

22 августа 2006 г.

 

N 04И-689/06

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ОАО АКО "Синтез" и сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного препарата "Диклофенак-АКОС, раствор для внутримышечного введения 75 мг (ампулы) 3 мл N 10" серии 30106 производства ОАО АКО "Синтез" в связи с несоответствием требованиям ФСП 42-0054-3337-02, изм. N 1 по показателю "Механические включения".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя Федеральной службы

Е.А.ТЕЛЬНОВА