ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 августа 2006 г.

 

N 04И-696/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Трифтазин, таблетки покрытые оболочкой 0,005 г N 50, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии 260905.

2. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл N 25, производства "М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Интеркэр" г. Барнаул, показатель "Описание" (ампулы с трещинами, разбитые, с белым налетом на поверхности ампул) - серии TD6050805.

3. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой, 3% 25 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Фармальянс" г. Омск, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) - серии 040206.

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом лимона N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", г. Омск, показатель "Описание" (пастилки с воздушными полостями и шероховатой поверхностью) - серии L/613.

4. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Нижний Новгород", показатель "Описание" (таблетки с матовой поверхностью и воздушными полостями) - серии О-146.

5. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Галазолин, капли назальные, 0,1% 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод Польфа А.О.", Польша, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток", показатель "Упаковка" (нарушена целостность навинчиваемой крышки) - серии 08UK0705.

- Желчь медицинская консервированная, эмульсия для наружного применения, 250 мл, производства ООО "Мясокомбинат Ростовский", поставщик ООО "Астра Фарм" г. Владивосток, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 090406.

- Ибуклин, таблетки покрытые оболочкой 400 мг+325 мг N 20, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, поставщик ООО "Астра-Плюс" г. Владивосток, показатель "Описание" (окраска оболочки таблеток мраморная) - серии А60250.

- Мукалтин, таблетки 50 мг N 10, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Астра-Плюс" г. Владивосток, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке), "Средняя масса и однородность по массе" - серии 30206.

- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 10 г N 10, производства ООО "Экосфера", поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Владивосток, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 160506.

6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области:

- Спазган, таблетки N 100, производства "Вокхард Лтд", Индия, поставщик ООО "Бест", показатель "Описание" (таблетки с желтыми пятнами) - серии 95168.

7. Забракованные Ивановским филиалом ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора:

- Диклоген, гель для наружного применения, 1% 50 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-8" г. Иваново, показатель "Упаковка" (тубы негерметично запаяны) - серии 679.

8. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь, 50 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Нитек Медикал" г. Новосибирск, показатель "Описание" (жидкость в тонком слое непрозрачная) - серии 270805.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя Федеральной службы

Е.А.ТЕЛЬНОВА