ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 августа 2006 г.
N 04И-708/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, таблетки 5 мг N
50", серии Т4С108А, на упаковках указан производитель "Гедеон Рихтер
А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, таблетки 5 мг N
50", серии Т4С108А, имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.08.2006 г. N 04И-708/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"КАВИНТОН, ТАБЛЕТКИ 5 МГ N 50", СЕРИИ
Т4С1088А:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
На вторичной
упаковке в УФ
свете видна матовая полоска.
|
На вторичной
упаковке в УФ
свете не видна матовая полоска.
|
|
В УФ свете
светится часть
поверхности клапана, вторичной
упаковки, в виде квадрата, на
который нанесена маркировка: N
серии:, Дата изг.:, Годен до:.
|
В УФ свете
светится вся
поверхность клапана с
маркировкой.
|
|
В УФ свете
светятся только
ячейки с таблетками.
|
В УФ свете
светится блистер и
ячейки с таблетками.
|
|
В УФ свете у
инструкции
наблюдаются черные полоски.
|
В УФ свете у
инструкции
отсутствуют черные полоски.
|
|
В тексте
инструкции написано:
Код АТС: N06В x 18;
Фармакокинетика;
Rheomacrodex.
|
В тексте
инструкции написано:
Код АТС: N068 x 18;
Формакокинетика;
Rheomacodex.
|
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА