ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 сентября 2006 г.

 

N 04-43928/06

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний N 01-13804/06 от 31.05.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г" серии 361005 производства ОАО "Красфарма" не соответствует требованиям ФСП 42-0088-2981-02 по арбитрируемому показателю "Прозрачность раствора" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Красфарма" на необходимость в срок до 01.10.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной серии препарата "Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г", а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.

 

Врио руководителя Федеральной службы

Е.А.ТЕЛЬНОВА