ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 сентября 2006 г.

 

N 04-43929/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 3747, 3748/06/АН от 08.08.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Цефотаксима натриевая соль 1,0 г" серии 90405 производства ОАО "Биохимик", соответствует требованиям ВФС 42-3192-98 по арбитрируемым показателям: "Описание", "Цветность".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ВФС 42-3192-98.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Цефотаксима натриевая соль 1,0 г" серии 90405 производства ОАО "Биохимик", забракованная ранее ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО "Интеркэр", не соответствует требованиям ВФС 42-3192-98 по показателям "Описание", "Цветность" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Биохимик" на необходимость в срок до 01.10.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Врио руководителя Федеральной службы

Е.А.ТЕЛЬНОВА