ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 сентября 2006 г.

 

N 01И-728/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ

НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Коделак фито, сироп, 100 мл, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ГУП УР "Фармация" г. Ижевск, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 2012006.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Атенолола таблетки, таблетки 50 мг N 30, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Фармальянс" г. Омск, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 100506.

3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Мукалтина таблетки 0,05 г, N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ЗАО "РОСТА" г. Москва, показатель "Описание" (таблетки липкие, при извлечении из упаковки ломаются и прилипают к ней) - серии 350606.

4. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:

- Коделак фито, сироп, 100 мл, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-27", показатель "Описание" (сироп с осадком) - серии 11112005.

- Коделак фито, сироп, 100 мл, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ООО "ИнтерКэр" г. Иркутск, показатель "Описание" (на дне флакона мелкодисперсный осадок) - серии 10112005.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ