ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 сентября 2006 г.
N 01И-730/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией, поступившей от
центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных
препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:
1. "ТераФлю
от гриппа и простуды, порошок дозированный для
приготовления раствора для приема внутрь, 22,1 г (саше) N 10", серии
С5Н36121, на упаковках которого указан производитель "Новартис
Фармасьютикалс Канада Инк", Канада.
2. "Но-шпа, раствор для инъекций, 40
мг (ампулы) 2 мл N 25", серии 10580605, на упаковках которого указан
производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и
Химических Продуктов А.О.", Венгрия.
3. "Супрастин, таблетки, 25 мг N
20", серии 329А0305, на упаковках которого указан производитель
"Фармацевтический завод "ЭГИС" А.О.", Венгрия,
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на
территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных
серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных
от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их
оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О
результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ