ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 сентября 2006 г.
N 01И-731/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Бриллиантовый зеленый,
раствор для наружного применения (спиртовой), 1%", серии 10106-а, на
упаковках которого указан производитель ООО "Росбио",
Россия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Бриллиантовый зеленый,
раствор для наружного применения (спиртовой), 1%", серии 10106-а, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07.09.2006 г. N 01И-731/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ, РАСТВОР ДЛЯ
НАРУЖНОГО
ПРИМЕНЕНИЯ (СПИРТОВОЙ), 1%", СЕРИИ 10106-А:
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
Количественное
определение
действующего вещества 0,95%-
1,05%.
|
Количественное
определение
действующего вещества менее
0,95%.
|
Упаковка: в
стеклянные бутыли
по 20,0 литров.
|
Упаковка: по 5,0
литров в
полиэтиленовые бутыли.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ