ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 сентября 2006 г.
N 01И-733/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г
N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ИП Осиевский
А.И., показатель "Упаковка" (пленка ПВХ отделена от фольги) - серий
1841205, 1851205, 280206, 780306.
- Галазолин, капли назальные, 0,1% 10 мл,
производства "Варшавский фармацевтический завод Польфа А.О.", Польша,
поставщик ИП Осиевский А.И., показатель "Упаковка" (нарушена
целостность навинчиваемой крышки) - серии 20UK0305.
- Колдакт Лорпилс, таблетки для
рассасывания апельсиновые N 20, производства "Ранбакси Лабораториз Лтд,
произведено Максон Фармасютиклз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ИП Осиевский
А.И., показатели: "Описание" (таблетки со сколами),
"Маркировка" (на первичной упаковке допущена грамматическая ошибка в
названии препарата) - серии 9081446.
2. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Аммиака раствор,
раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Панацея" г.
Лабинск, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим
осадком) - серии 300605.
- Пектусин, таблетки для рассасывания N
10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Лора
плюс" г. Краснодар, показатель "Описание" (на поверхности
таблеток игольчатые кристаллы) - серии 100306.
- Пектусин, таблетки для рассасывания N
10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО
"Юнона" г. Тихорецк, показатель "Описание" (на поверхности
таблеток игольчатые кристаллы) - серии 60106.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно Федеральная служба
информирует, что во изменение письма от 18.08.2006 N 04И-681/06, п. 9 следует
читать:
- Цинковая мазь, мазь для наружного
применения 10% 1800 г, производства ОАО "Вологодская фармацевтическая
фабрика", поставщик ООО "Антей-98", показатель
"Описание" (неоднородная масса), "Размер частиц" - серии
91105.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ