ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 сентября 2006 г.

 

N 01-44667/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 4041/06/ФТ, 4282/06/ФТ от 17.08.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Валерианы корневища с корнями" (порошок крупный, фильтр-пакеты) серии 71005 производства ОАО "Красногорсклексредства", соответствует требованиям ГФ XI, вып. 2, ст. 77 и изм. N 3, 4, 5, 6 по арбитрируемому показателю: "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ГФ XI, вып. 2, ст. 77 и изм. N 3, 4, 5, 6.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валерианы корневища с корнями" (порошок крупный, фильтр-пакеты) серии 71005 производства ОАО "Красногорсклексредства", забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края", поставщик ЗАО "Роста", не соответствует требованиям ГФ XI, вып. 2, ст. 77 и изм. N 4, 6 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Красногорсклексредства" на необходимость в срок до 01.11.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ