ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 сентября 2006 г.

 

N 01-44761/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 4413/06/ФТ, 4416/06/ФТ от 30.08.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Настойка прополиса" серии 71105 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3736-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка прополиса" серии 71105 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Кировской области", поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.11.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ