ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 сентября 2006 г.

 

N 01-44764/06

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 4412/06/ФТ, 4415/06/ФТ от 30.08.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Настойка прополиса" серии 61005 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата "Настойка прополиса", а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ