ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
19 сентября 2006 г.
N 01И-752/06
В Федеральную
службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила
информация от ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и
сертификации" о выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация
которых не подтверждена органом по сертификации ФГУ "Центр экпертизы и контроля качества медицинской продукции",
на лекарственное средство "Натрия хлорид-Синко, раствор для инфузий изотонический, 0,9%, 200 мл", производства ФГУ
"Федеральный центр охраны здоровья
животных", Россия:
N РОСС. RU.ФМ01.А13442 от 13.03.2006,
бланк номер 10676270, на серию 300206;
N РОСС. RU.ФМ01.А13444 от 13.03.2006,
бланк номер 10697016, на серию 320206;
N РОСС. RU.ФМ01.А13443 от 13.03.2006,
бланк номер 10697015, на серию 310206;
N РОСС. RU.ФМ01.А13441 от 13.03.2006,
бланк номер 10697013 на серию 290206;
N РОСС. RU.ФМ01.А13440 от 13.03.2006,
бланк номер 10697012, на серию 280206;
N РОСС. RU.ФМ01.А13438 от 13.03.2006,
бланк номер 10697010, на серию 260206;
N РОСС. RU.ФМ01.А13439 от 13.03.2006,
бланк номер 10697011, на серию 270206.
Указанные серии лекарственного средства
"Натрия хлорид-Синко, раствор для инфузий
изотонический, 0,9% 200 мл" не сертифицировались в связи с
приостановлением лицензии на право осуществления деятельности по производству
лекарственных средств ФГУ "Федеральный центр охраны здоровья
животных" с 26.02.2006 на 6 месяцев.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
данного лекарственного препарата, поступившего с указанными копиями
сертификатов соответствия, для изъятия данного лекарственного средства из
обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя Федеральной службы
И.Ф.СЕРЕГИНА