ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
20 сентября 2006 г.
N 322
О СОЗДАНИИ НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОГО ЦЕНТРА
ПО ИЗУЧЕНИЮ И ИДЕНТИФИКАЦИИ
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ
В целях обеспечения координации
научно-исследовательской, методической и практической деятельности,
направленной на реализацию мероприятий по повышению эффективности надзора за
безопасностью и качеством продукции, полученной с использованием
генно-инженерно-модифицированных организмов животного, растительного и
микробиологического происхождения приказываю:
1. Создать на базе ФГУН
"Государственный научный центр прикладной микробиологии и
биотехнологии" Роспотребнадзора (п. Оболенск Московской области)
Научно-методический центр по изучению и идентификации
генно-инженерно-модифицированных организмов.
2. Назначить руководителем
Научно-методического центра по изучению и идентификации
генно-инженерно-модифицированных организмов" директора ФГУН
"Государственный научный центр прикладной микробиологии и
биотехнологии" Роспотребнадзора Дятлова И.А.
3. Утвердить прилагаемое "Положение
о Научно-методическом центре по изучению и идентификации
генно-инженерно-модифицированных организмов".
4. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека Л.П.Гульченко.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
УТВЕРЖДЕНО
Приказом Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека
от 20.09.2006 г. N 322
ПОЛОЖЕНИЕ
О НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОМ ЦЕНТРЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ И
ИДЕНТИФИКАЦИИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ
ОРГАНИЗМОВ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
1. Общие положения
1.1. Научно-методический центр по
изучению и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека (далее - Центр) создан на базе ФГУН "Государственный научный
центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - ФГУН
ГНЦ ПМБ).
1.2. Центр является
консультативно-методическим, учебным, диагностическим, экспертным органом и
выполняет функции головного учреждения Роспотребнадзора по вопросам изучения
основных свойств и разработки методов идентификации генно-инженерно-модифицированных
организмов в продуктах, используемых человеком, а также молекулярного
мониторинга их обращения.
1.3. Руководитель Центра назначается и
освобождается приказом руководителя Роспотребнадзора.
1.4. Деятельность Центра осуществляется в
соответствии с законодательством Российской Федерации, актами Президента
Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной
службы, Уставом ФГУН ГНЦ ПМБ и настоящим Положением о Центре.
1.5. Центр осуществляет свою работу во
взаимодействии с научно-исследовательскими организациями Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российской
академии наук, Российской академии медицинских наук, другими организациями.
1.6. Деятельность центра осуществляется
на основании плана, утверждаемого руководителем Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека за счет средств,
выделяемых ФГУН ГНЦ ПМБ из федерального бюджета, целевых программ, внебюджетных
источников, предусмотренных Уставом ФГУН ГНЦ ПМБ.
1.7. Центр имеет специальные бланки, в
которых указываются его наименование, почтовый адрес, номера телефонов, номер
факса и e-mail.
2. Задачи и функции
2.1. Основные задачи Центра:
2.1.1. Обеспечение функций головного
центра Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека по научному обеспечению деятельности, связанной с
экспертизой и мониторингом за оборотом генно-инженерно-модифицированных
организмов.
2.1.2. Координация научных исследований
по разработке новых методов и средств индикации и идентификации
генно-инженерно-модифицированных организмов, проводимых в учреждениях
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека.
2.1.3. Совершенствование нормативной
правовой базы в сфере обращения генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.1.4. Осуществление научной,
медицинской, производственной, образовательной деятельности в рамках работ по
созданию, совершенствованию и практическому использованию биохимических и
молекулярно-генетических методов (средств) лабораторной индикации и
идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов и их продуктов.
2.1.5. Проведение научных исследований по
оценке влияния генно-инженерно-модифицированных организмов и их продуктов на
организм животных, выработка критериев оценки и допустимых параметров
отклонения от нормы.
2.2. Основные функции Центра:
2.2.1. Оказание консультативной,
методической и практической помощи организациям Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, по вопросам индикации и
идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.2.2. Организация, координация,
экспертиза и осуществление научно-исследовательских разработок по индикации и
идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.2.3. Разработка и производство
препаратов для индикации и идентификации генно-инженерно-модифицированных
организмов.
2.2.4. Создание учебных программ,
проведение курсов подготовки и повышения квалификации специалистов по индикации
и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов, организация
стажировок на рабочих местах в Центре.
2.2.5. Разработка и совершенствование
нормативной и методической базы в сфере контроля за
генно-инженерно-модифицированными организмами, гармонизация ее с международными
и национальными нормативными документами в области оборота
генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.2.6. Проведение исследований с целью
подтверждения или первичной оценки микробиологических, биохимических и
молекулярно-биологических характеристик генно-инженерно-модифицированных
микроорганизмов по следующим параметрам: таксономическая принадлежность по
фенотипическим и генотипическим свойствам, соответствие названия кодам
Международной номенклатуры; наличие регуляторных и селективных маркеров,
выявление гиперсинтеза целевого продукта и др.
2.2.7. Совершенствование имеющихся и
разработка новых требований к микробиологическим производствам, использующим
для получения продукции генно-инженерно-модифицированные микроорганизмы и микроорганизмы имеющие генетически модифицированные аналоги.
2.2.8. Разработка методов лабораторного
контроля определения селективных маркеров и целевых генов генно-инженерно-модифицированных
микроорганизмов, продуктов экспрессии генов, маркеров антибиотикорезистентности
и патогенности, плазмидных ДНК, токсичности, генотоксичности, остаточных
количеств антибиотиков, микотоксинов и других чужеродных веществ.
2.2.9. Разработка схемы экстренной оценки
генетических, биохимических и физиологических свойств патогенных бактерий для
выявления возможных инструментов биотерроризма-патогенных
биологических агентов, обладающих повышенными вирулентными свойствами в
результате генной модификации.
2.2.9. Систематизация и постоянное
обновление данных по нуклеотидным последовательностям, применяемым для
генно-инженерной модификации организмов с целью решения задач оперативного
мониторинга их обращения.
2.2.10. Создание и поддержание единой
компьютерной базы данных по разработке и использованию методов индикации и
идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов в России и за
рубежом.
2.2.11. Разработка и изготовление
референс-стандартов для контроля исследований по индикации и идентификации
генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.2.12. Подготовка имитаторов проб
генетически модифицированных источников и участие в
проведении контроля качества диагностических анализов в лабораториях при оценке
их готовности к работе по индикации и идентификации
генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.2.13. Проведение заказных исследований
по выявлению генно-инженерно-модифицированных организмов и оценке их влияния на
организм животного и человека.
2.2.14. Участие в расследовании сложных и
спорных случаев по выявлению генно-инженерно-модифицированных организмов и их
количественному содержанию в продукции.
2.2.15. Разработка новых и
совершенствование имеющихся диагностических тест-систем для выявления генно-инженерно-модифицированных
организмов. Разработка оборудования для осуществления диагностических процедур.
Разработка технологических линий по производству тест-систем.
2.2.16. Организация опытно-промышленного
производства тест-систем для выявления генно-инженерно-модифицированных
организмов и их продуктов, проведение контрольных испытаний тест-систем,
сертификация и регистрация.
2.2.17. Подготовка предложений для
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека по закупке стандартного (унифицированного) прецизионного оборудования
для рационального оснащения диагностических лабораторий, осуществляющих
индикацию и идентификацию генно-инженерно-модифицированных организмов.
3. Обязанности
Центра
3.1. Обеспечивать постоянную готовность
лабораторной базы, персонала и вспомогательных служб к проведению
индикации и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов.
3.2. Своевременно информировать
Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека о случаях выявления генно-инженерно-модифицированных организмов в
исследуемых пробах и результатах их отрицательного воздействия на организм
лабораторных животных при проведении плановых анализов или заказных
научно-исследовательских работ.
3.3. Ежегодно к 1 февраля представлять в
Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека отчет о работе Центра за предыдущий год.
4. Права Центра
4.1. Запрашивать по согласованию с
Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека информацию от подведомственных ей организаций о результатах испытаний
новых методов и тест-систем для индикации и идентификации генетически
модифицированных организмов.
4.2. Вносить в Федеральную службу по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека предложения о
созыве и проведении совещаний, конференций, симпозиумов с публикацией их
материалов в установленном порядке.
4.3. Осуществлять на платной договорной
основе диагностические исследования по выявлению
генно-инженерно-модифицированных организмов и их количественному содержанию в
продуктах животного, растительного и микробиологического происхождения, а также
научно-исследовательские разработки по созданию диагностических тест-систем для
выявления генно-инженерно-модифицированных организмов и изучению их влияния на
организм человека и животных.
5. Ликвидация и
реорганизация
5.1. Ликвидация и реорганизация Центра
проводится по решению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека.
Заместитель руководителя
Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека
Л.П.ГУЛЬЧЕНКО