ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
25 сентября 2006 г.
N 01И-761/06
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о
выявлении в обращении лекарственного средства "Карипазим,
лиофилизированный порошок для приготовления раствора
местного применения, 350 ПЕ, N 10", производства "Институт
фармакохимии им. И.Г.Кутателадзе АН Грузии",
Грузия, серий 13042005, 040705, поступившего с копиями сертификатов
соответствия, выдача которых не подтверждена органом по сертификации (ОАО
"Межрегиональный Центр сертификации"). В соответствии с информацией ОАО
"Межрегиональный Центр сертификации", за период с 26.11.2002 г. по
10.07.2006 г. указанным органом по сертификации на лекарственное средство
"Карипазим, лиофилизированный
порошок для приготовления раствора местного применения, 350 ПЕ, N 10"
серии 020903 (партия 1000 упаковок) производства "Институт фармакохимии
им. И.Г.Кутателадзе АН Грузии", Грузия, выдан
сертификат соответствия от 07.04.2004 N РОСС GE.ФМ02.А11610, бланк N
10248312, заявитель ООО "АЛЬПИНИСТ-15".
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
лекарственного препарата "Карипазим, лиофилизированный порошок для приготовления раствора
местного применения, 350 ПЕ, N 10", указанных серий поступивших с иными
копиями сертификатов соответствия, для изъятия из обращения и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ