ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

25 сентября 2006 г.

 

N 01И-763/06

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

В связи с поступившей в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информации о выявлении в обращении лекарственного препарата "Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10" серии 160506 производства Одесское ПХФО "Биостимулятор" (Украина), Росздравнадзором принято решение о приостановлении его обращения на территории Российской Федерации.

Указанное лекарственное средство переведено на режим предварительного контроля с 1 ноября 2005 г. Реализация лекарственного препарата "Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10" возможна после сертификации на основании протокола испытаний Института контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о снятии с предварительного контроля конкретной серии. До настоящего времени Росздравнадзором решение не принималось.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ