ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

6 октября 2006 г.

 

N 01И-786/06

 

О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ

 

Учитывая неоднократные случаи выявления в обращении лекарственного средства "Карипазим, лиофилизированный порошок во флаконах 100 мг (350 ПЕ)" производства "Институт фармакохимии им. И.Г.Кутателадзе АН Грузии" (Грузия), поступающего с копиями сертификатов соответствия, выдача которых не подтверждается органами по сертификации лекарственных средств, и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 6 октября 2006 года на предварительный контроль качества указанное лекарственное средство.

Лекарственное средство "Карипазим, лиофилизированный порошок во флаконах 100 мг (350 ПЕ)" производства "Институт фармакохимии им. И.Г.Кутателадзе АН Грузии" (Грузия) с 6 октября 2006 года не подлежит сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии. О снятии лекарственного средства с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ