ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 октября 2006 г.

 

N 01-45966/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализа NN 4998/06, 4999/06 БП от 21.09.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Цитохром-С, раствор для инъекций 0,25% 4 мл" серии 331005, производства ООО "Самсон-Мед", соответствует требованиям ФСП 42-0179-1969-01 по арбитрируемому показателю "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0179-1969-01.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Цитохром-С раствор для инъекций 0,25% 4 мл" серии 331005, производства ООО "Самсон-Мед", забракованная ранее ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка, поставщик ООО "Торговый дом Термоптторг" г. Самара (через ОГУП "Липецкфармация") не соответствует требованиям ФСП 42-0179-1969-01 по показателю "Маркировка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Самсон-Мед" на необходимость в срок до 30.10.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ