ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
12 октября 2006 г.
N 01И-800/06
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании поступившей информации от
ОАО "Межрегиональный центр сертификации" сообщает:
- сертификат соответствия N
РОСС.RU.ФМ02.А36920 от 26.05.2006, бланк 10766246, на лекарственное средство
"Дигоксин, таблетки, 0,25 мг N 50", серии
050306, производства "Гедеон Рихтер А.О.",
Венгрия, расфасовано и упаковано ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС", Россия, содержит в разделе: "ОК 005 (ОКП)" - код 963800 (должен быть 936800).
Сертификат N РОСС.RU.ФМ02.А36920 с неверным кодом отозван у держателя, с
последующей заменой на сертификат с корректным кодом ОКП, за тем же указанным
номером, бланк 10812127;
- сертификат соответствия N РОСС РК.ФМ02.А23663 от 13.12.2005, бланк 10659729, на лекарственное
средство "Верона, капсулы N 20", производства "Хербион Пакистан Прайвет
Лимитед", Пакистан, выданный Обществу с ограниченной ответственностью
"Фармация Юниверсал" аннулирован; на данное
лекарственное средство выдан сертификат соответствия N РОСС РК.ФМ02.А23663 от
15.05.2006, бланк 10758824;
- сертификат
соответствия N РОСС US.ФМ02.А87695 от 03.03.2006, бланк 10659729 на
лекарственное средство "Мелаксен, таблетки
покрытые оболочкой 3 мг N 12 " серии VR015, производства "Юнифарм Инк.", США, выданный Обществу с ограниченной
ответственностью "Санта", аннулирован; на данное лекарственное
средство выдан сертификат соответствия N РОСС US.ФМ02.А87695 от 27.04.2006,
бланк 10750589;
- сертификат соответствия N РОСС
RU.ФМ02.А48718 от 03.02.2006, бланк 10685195 на лекарственное средство
"Элеутерококка, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 10", серии
01122005, производства ЗАО "Вифитех",
Россия, выданный Закрытому акционерному обществу "Вифитех"
аннулирован; на данное лекарственное средство выдан сертификат соответствия N
РОСС US.ФМ02.А48718 от 28.03.2006, бланк 10729018;
- сертификат
соответствия N РОСС DE.ФМ02.А35474 от 26.08.2005, бланк 10572529 на
лекарственное средство "Амбробене, капсулы ретард, 75 мг N 10", серии Е22985, производства "Меркле ГмбХ", Германия,
выданный Закрытому акционерному обществу Центр Внедрения "Протек"
аннулирован; на данное лекарственное средство выдан сертификат соответствия N
РОСС DE.ФМ02.А35474 от 07.10.2006, бланк 10612511.
Сертификаты соответствия, выданные за
период с 17.11.2005 по 08.11.2005, с допущенной опечаткой: вместо ОАО
"Межрегиональный центр сертификации" напечатано ОАО
"Межрегиональный центр сетификации",
считать действительными.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ