ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
ВЫПИСКИ ИЗ ПРОТОКОЛА ЗАСЕДАНИЯ
12 октября 2006 г.
N 3/104-2006
Слушали: N 4. О
приведении Списка сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю
наркотиков в соответствие с постановлением Правительства РФ от 8 июля 2006 г. N
421 "О внесении изменений в некоторые постановления Правительства РФ по
вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ" (в соответствии с письмом Минздравсоцразвития РФ).
Докладчик: Э.А.Бабаян, В.Ф.Творогов
Докладчик сообщил, что в Комитет
поступило письмо из Минздравсоцразвития РФ с просьбой привести Списки
сильнодействующих веществ ПККН в соответствие с постановлением Правительства РФ
от 8 июля 2006 г. N 421 "О внесении изменений в некоторые постановления
Правительства РФ по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ". Для этого нужно исключить некоторые
сильнодействующие вещества из Списка ПККН, которые согласно указанному
постановлению Правительства РФ от 8 июля 2006 г. N 421 были включены в
соответствующие списки Перечня, утвержденного постановлением Правительства РФ
от 30 июня 1998 г. N 681.
Выступили: Э.А.Бабаян предложил в связи с
включением в Списки Перечня, утвержденного постановлением Правительства РФ,
исключить из Списка сильнодействующих веществ ПККН следующие вещества:
фенфлурамин, N-бензилпиперазин, фенэтиллин, 2С-Т-7/2,5-диметокси-4-Н-пропилтиофенэтиламин/,
TFMPP/1-(3-трифлюорометилфенил) пиперазин/.
Постановили:
1. Исключить из Списка
сильнодействующих веществ ПККН: фенфлурамин, N-бензилпиперазин, фенетиллин,
2С-Т-7/2,5-диметокси-4-Н-пропилтиофенэтиламин/, TFMPP/1-(3-трифлюорометилфенил)
пиперазин/, в связи с включением их в соответствующие списки Перечня,
утвержденного постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 (в
редакции постановления Правительства РФ от 8 июля 2006 г. N 421 "О
внесении изменений в некоторые постановления Правительства РФ по вопросам,
связанным с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ").
2. Опубликовать данное решение в журнале
"Новые лекарственные препараты".
Слушали: N 9.
Повторное рассмотрение вопроса в отношении вещества Гаммабутиролактон, которое
предлагается для включения в контролируемые списки (по запросу из Федеральной
службы безопасности по городу Москве и Московской области, а также Федеральной
службы РФ по контролю за оборотом наркотиков).
Докладчик: В.И.Сорокин
Вместо докладчика выступил А.Е.Шендерей.
Он сообщил, что Гаммабутиролактон в некоторых странах ЕС, США и Канаде взят под
контроль. В некоторых регионах в России (в Санкт-Петербурге и Омске)
зафиксированы случаи злоупотребления Гаммабутиролактоном, который используется
наркоманами для производства оксибутирата натрия. Но, к сожалению, из-за
продолжительности оформления контроля над ним в качестве прекурсора возникают
трудности применения наказания к правонарушителям, поэтому ФСКН РФ просит
включить Гаммабутиролактон в Список сильнодействующих веществ ПККН. Сам
Гаммабутиролактон широко используется в разных отраслях промышленности,
является крупнотоннажным сырьем. В России в настоящее время выпуск его
прекращен. Материал в виде справки, переданный Шендереем А.Е., прилагается к
решению.
Постановили:
1. Включить Гаммабутиролактон в Список
сильнодействующих веществ ПККН.
2. Опубликовать данное решение в журнале
"Новые лекарственные препараты", после чего данное решение вступит в
силу.
3. Запросить материалы у ФСКН РФ о
зафиксированных случаях злоупотребления Гаммабутиролактоном для дальнейшего
рассмотрения их на заседании ПККН.
4. Просить ФСКН РФ ускорить в
установленном порядке обращение в Правительство РФ для включения
Гаммабутиролактона в Списки прекурсоров.
Слушали: N 10. По
вопросу контроля над БАДами, содержащими в своем составе метаболиты Сибутрамина
и Сибутрамин-М, в связи с обращением из ФСКН РФ и Экспертно-криминалистической
службы регионального таможенного управления г. Иркутска.
Докладчики: В.Е.Соломатин, Е.А.Симонов
Симонов Е.А. сообщил, что Сибутрамин
является эффективным лечебным препаратом при ожирении. Его лекарственная форма
Меридиа зарегистрирована Минздравсоцразвития РФ в качестве лекарственного
препарата. Препарат успешно применяется в 86 странах мира и только в 4 странах
применение его не разрешено (в странах - где применяется кока). Препарат не
вызывает привыкания. Случаев злоупотребления в регионах не зафиксировано. Но, к
сожалению, продолжается незаконный ввоз БАДов, содержащих
в своем составе Сибутрамин и его метаболиты.
Сарычев И.И. выступил против замены
формулировки, которая была принята на прошлом заседании. Он считает, что
решение должно быть сформулировано так, чтобы в Список сильнодействующих
веществ были включены Сибутрамин (субстанция) и все БАДы, содержащие
Сибутрамин.
Творогов В.Ф.: "Какие у ФСКН имеются
зафиксированные факты злоупотребления лекарственным препаратом Меридиа
(Сибутрамином)?". Шендерей А.Е. обещал представить данные по
злоупотреблению Сибутрамином, которые имеются у ФСКН РФ.
Творогов В.Ф.: "Я до сих пор не понимаю - какие у нас
имеются в настоящее время причины включения в списки сильнодействующих веществ
лекарственного препарата Меридиа (Сибутрамина). Препарат Меридиа (Сибутрамин)
не включен в списки международного контроля, у нас в стране он эффективно
применяется для лечения ожирения. На запрос в регионы - "Были ли
зафиксированы случаи злоупотребления Сибутрамином?" - были получены из
органов по здравоохранению отрицательные ответы. В представленной в ПККН
нормативно-технической и научной документации отмечается, что случаев
привыкания к препарату не отмечено. Другое дело - это БАДы, которые не должны
содержать фармакологически активных веществ (в том числе и Сибутрамина) и
которые бесконтрольно распространяются по России и создают угрозу здоровью.
Симонов Е.А. и Бородкина Р.П. отметили,
что на прошлом заседании речь шла о БАДах, содержащих
Сибутрамин, которые нелегально поступают в Россию, а о лекарственном препарате
Меридиа речь не шла. Если формулировка диспозиции будет гласить:
"Сибутрамин, а также все БАДы и препараты, содержащие в своем составе
Сибутрамин", то это, естественно, будет означать, согласно п. 11
Примечания к Спискам ПККН, включение в список сильнодействующих веществ и препарата
Меридиа.
Бабаян Э.А.: Нужно вернуться к первому
варианту - "Сибутрамин (субстанция), а также все БАДы, содержащие в своем
составе Сибутрамин".
Запросить у ФСКН РФ и некоторых крупных
регионов материалы по поводу злоупотребления препаратом Меридиа (Сибутрамин). В
случае, если будут получены материалы о
злоупотреблении препаратом, то его следует включить в списки рецептурно.
Постановили:
1. Изменить и включить в список
сильнодействующих веществ ПККН диспозицию 126 в следующей редакции -
"Сибутрамин (субстанция), а также все БАДы, содержащие Сибутрамин".
2. Опубликовать данное решение в журнале
"Новые лекарственные препараты", после чего данное решение вступит в
силу.
3. Запросить у ФСКН РФ и органов
здравоохранения некоторых регионов РФ имеющиеся у них
материалы по злоупотреблению препаратом Меридиа (Сибутрамином).
Слушали: N 11.
Информация по вопросу о препаратах, содержащих в своем составе дозы
парацетамола, псевдоэфедрина и декстрометорфана, которые включены в перечень
лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, отличающихся от
препаратов, включенных в список сильнодействующих веществ с точно установленным
количеством этих веществ.
Докладчик: В.Ф.Творогов
Докладчик сообщил, что в адрес ПККН
продолжают поступать письма по препаратам, содержащим в своем составе разные
дозы псевдоэфедрина в комбинации с другими фармакологически активными
веществами. Так, из Минздравсоцразвития РФ получили обращение Ассоциации Международных
Фармацевтических Производителей (AIPM), в котором запрашивается: "Почему
одни препараты с псевдоэфедрином включены в Списки сильнодействующих веществ, а
другие - в списки Перечня безрецептурного отпуска лекарственных
препаратов". Комитетом был дан ответ, который прилагается.
Кроме того, из восточных регионов вновь
поступают сообщения о незаконном перемещении через границу из Китая
комбинированных препаратов, содержащих в своем составе псевдоэфедрин.
Поэтому, а также учитывая решение МККН
ООН в отношении препаратов, содержащих псевдоэфедрин, в котором говорится:
"... В целях предупреждения утечки прекурсоров, требуемых для незаконного
изготовления стимуляторов амфетаминового ряда, Комитет вновь обращается к
правительствам с рекомендацией:
a) осуществлять над фармацевтическими
препаратами на основе веществ, включенных в списки Конвенций, столь же строгий
контроль, как и над включенными в списки веществами, которые они содержат;
b) направлять полномочным органам
стран-импортеров предварительные уведомления об экспорте эфедрина и
псевдоэфедрина, включая фармацевтические препараты, содержащие эти вещества;
c) принимать соответствующие меры для
регулирования наличия эфедрина и псевдоэфедрина, используемых в медицинских
целях, путем совершенствования при необходимости механизмов мониторинга и контроля за внутренними каналами распределения"
(Документ E/INCB/2005/1, с. 111, рекомендация 13),
предлагается включить в Список
сильнодействующих веществ все препараты, содержащие в
своем составе псевдоэфедрин + декстрометорфан + парацетамол в любой дозировке,
а также таблетки состава: гвайфеназина гидрохлорида 0,200 г и псевдоэфедрина
гидрохлорида 0,030 г.
Выступили: Э.А.Бабаян: "Необходимо
утвердить данное предложение, если нет других предложений".
Постановили:
1. Включить в Список сильнодействующих
веществ ПККН все комбинированные препараты, содержащие в своем составе
псевдоэфедрин + декстрометорфан + парацетамол в любой дозировке, а также
таблетки состава: гвайфеназина гидрохлорида 0,200 г и псевдоэфедрина гидрохлорида
0,030 г.
2. Опубликовать данное решение в журнале
"Новые лекарственные препараты", после чего данное решение вступит в
силу.
Председатель Постоянного комитета
по контролю наркотиков
д.м.н., проф., академик
Э.А.БАБАЯН
Главный ученый секретарь
Е.А.ЩЕРБАКОВА